Nanoxによるゼブラ・メディカル・ビジョン買収の発表からわずか1カ月後のことです。

スマートイメージング企業のZebra Medical Visionが、HealthCCSngと呼ばれる心臓イメージングツールについてFDAの510(k)承認を取得しました。

この新ツールは、非同期化CTスキャンを分析し、冠状動脈カルシウム（CAC）を定量化することが可能です。同社によると、このツールは検出された心臓カルシウムに基づいて患者を分類し、医療従事者による心血管疾患患者の検出を支援することができます。

この発表は、同じくイメージング企業であるNanoxが、Zebra Medicalを株式1億ドルと業績連動型の追加1億ドルで買収する計画を発表してから1カ月余りで行われました。

なぜ重要か 

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、,心臓病は米国における死因の第一位となっています。CDCの報告では、米国では毎年655,000人が心臓病で命を落としています。

Zebra Medical Visionは、このリスクのある患者を特定する手段として本技術を提案しています。

Zebra Medical VisionのCEO、Zohar Elhanani氏は声明で次のように述べています。「今回の新たなマイルストーンは、価値に基づく医療の不可欠な要素としてAIイメージングの幅広い採用を可能にする、FDAの当社への信頼を示すものです。」

「Zebra-Medの人口健康ソリューションは、すでに重度の骨粗しょう症性骨折のリスクがある患者の特定において大きな価値を示してきました。当社は、人口健康と予防医療を推進するために設計された製品ロードマップへの取り組みを着実に進めています。Nanoxとの予定されている協力関係と、Nanoxの技術への当社AIソリューションの実装により、医療コストを大幅に削減しながら、世界中の何百万人もの人々の生活に影響を与えることができると確信しています。」

市場動向

イスラエルを拠点とするZebra Medical Visionは2014年に設立されました。2018年には、冠状動脈石灰化の定量化に焦点を当てたアルゴリズムで初のFDA承認を取得しています。 今回の承認は同社にとって8番目の510(k)承認となります。これまでに承認を受けた製品には、放射線科医の気胸発見を支援するAIツール、頭蓋内出血のAIトリアージツール、胸部X線画像から胸水を検出するアルゴリズム、AIマンモグラフィツールなどが含まれています。

8月、Nanoxは画像診断ツールの強化を目的としてZebra Medical Visionの買収計画を発表しました。Nanoxは2020年に1億2500万ドルのIPOで上場を果たしています。2021年4月には、シングルソースデジタルX線装置Nanox.ARCで初のFDA承認を取得しました。同社は2020年にシングルソースNanox.ARCのFDA申請を行いましたが、2021年2月、FDAから申請に関する追加情報の要請があったことが明らかになっています。